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申请特殊化妆品注册​需要哪些资料

发布日期:2020-7-16 10:26:16 访问次数:751

由国家食品药品监督管理局认可的授权检验机构签发的检验报告和有关信息,或者由国外实验室出具的防晒指数(SPF,PFA或PA值)的检验报告。 应当在中国加盖公章,对在中国负责报告的行政主管部门备案的授权书副本和在中国负责报告的行政管理部门负责的部门的营业执照副本。
  对于家用专用化妆品的第一份行政许可,应提交以下材料:
  (一)家用特种化妆品行政许可申请表;  
  (二)产品名称命名依据;
  (3)产品质量安全控制要求;
  (四)产品设计与包装(包括产品标签,产品说明书);
  (五)国家食品药品监督管理局认可的授权检验机构出具的检验报告及有关材料,或者国外实验室出具的防晒指数(SPF,PFA或PA值)的检验报告;  
  (六)与产品安全风险物质有关的安全评估材料;  
  (七)审查省食品药品监督管理局对生产卫生条件的意见;
  (八)申请生发,健美,美容乳制品的,应当提交有关功能成分及其使用依据的科学文献;
  (9)可能有助于行政许可的其他材料。  
  附上一份由省食品药品监督管理局密封的未密封样品的样品。
  样品检验费:
  1.防晒霜:(1)基本检查15000元;
            (2)人体SPF值的测量:SPF值<= 157000元/样品;  15 <SPF值<= 50,每增加1〜5,增加1000元,例如SPF值16〜20,8000元/样本,以此类推;  SPF值> 50,每增加1〜5,增加1500元,例如SPF值51〜55,15500元/样本,以此类推。 声明值和测量值中的较高者为准。
            (3)化妆品注册一般防水性能的测定:SPF值<= 15,13000元/样品; 随着SPF值增加而增加费用的标准与上述相同。 声明值计算为沐浴后值或沐浴前值的75%,并收取声明值和测量值中的较高者。
            (4)优良防水性能的测定:SPF值<= 15,15000元/样品; 随着SPF值增加而增加成本的标准与上述相同。 声明值计算为沐浴后值或沐浴前值的75%,并收取声明值和测量值中的较高者。

            (5)化妆品注册PFA值的测定:PFA值= 2,13000元/样品;  2 <PFA值<= 8,PFA值每增加1000元,如PFA值= 3、14000元/样本,以此类推;  PFA值大于8时,PFA值每次增加1,500元,例如PFA值= 9,每个样本20,500元,依此类推。 由声明值和测量值中的较高者计算。

化妆品注册

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