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消字号申报

发布日期:2012-2-6 访问次数:11762

消字号申报


国家卫生和计划生育委员会(卫生计生委)出台相应政策,要求第一类、第二类消毒产品首次上市前需要自行或委托第三方进行卫生安全评价,评价合格的消毒产品方可上市销售。即上市前需委托第三方检测评价机构进行卫生安全评价,出具专业检测报告,政府备案,产品方可上市销售。

 

 检测项目 

消毒剂

检测项目

消毒对象


 



 



 
 


瓜果蔬菜

生活饮用水

游泳池水

医院污水


 


医疗器械和用品

一般物体表面和织物


 


灭菌与高水平消毒

中水平消毒

低水平消毒

外观

有效成分含量测定

pH值测定 

稳定性试验

连续使用稳定性

试验

±

±

±

±

铅、砷、汞的测定 

±

金属腐蚀性试验

±

±

±

±

±

实验室对微生物杀灭效果测定 

模拟现场试验或现场试验 

毒理学安全性检测 

±

总体性能试验

注:为必须做项目,为不做项目,“±”为选做项目。



抑菌(抗菌)剂

检验项目

抗菌制剂

抑菌制剂

有效成分含量测定

稳定性试验

pH值测定

微生物指标

细菌菌落总数

大肠菌群

真菌菌落总数

致病性化脓菌

杀灭微生物指标

大肠杆菌杀灭试验

金黄色葡萄球菌杀灭试验

白色念珠菌杀灭试验

±

其他微生物杀灭试验

±

抑制微生物指标

大肠杆菌抑菌试验

金黄色葡萄球菌抑菌试验

白色念珠菌抑菌试验

±

其他微生物抑制试验

±

毒理学指标检测

注:“+”为必须做项目,“-”为不做项目,“±”为选做项目。




                                                          ---------------------  备案流程   ------------------



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上一信息:国产化妆品申报

下一信息:进口特殊化妆品注册

工作日:8:30-17:30

联系人:黄先生

联系电话:18964508186

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