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进口非特化妆品备案

发布日期:2010-4-1 22:42:06 访问次数:19239

进口非特化妆品备案


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进口化妆品:是指最后一道接触内容物的(分装/灌装)工序在境外(含港澳台)完成的产品。

国产化妆品:是指最后一道接触内容物的(分装/灌装)工序在境内(中国大陆)完成的产品。

特殊用途化妆品:指育发类、染发类、烫发类、脱毛类、美乳类、健美类、除臭类、祛斑(含美白)类、防晒类九类产品。

非特殊用途化妆品:除上述特殊用途化妆品以外的产品。

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进口非特化妆品申请材料清单:
(1)进口非特殊用途化妆品备案申请表(在线填报);
(2)产品中文名称命名依据(在线填报);
(3)产品配方(在线填报);
(4)产品质量安全控制要求;
(5)产品原包装(含产品标签、产品说明书)图片;拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(6)产品生产工艺简述;
(7)产品技术要求;
(8)化妆品行政许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
(9)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;
(10)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
(11)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;
(12)境外生产企业生产质量管理的相关证明材料;
(13)参照《化妆品行政许可申报受理规定》(国食药监许〔2009〕856号,以下称《申报受理规定》)要求,可能有助于备案的其他资料。

进口化妆申报时间
    进口非特殊用途化妆品备案一般在3-5个月左右取得批件(国内外文件公证2-4周;样品检测2个月,行政审批备案1周),进口特殊类化妆品一般在7-10个月左右取得批件,个别功能要延长到1年。
1、检验时间:
     非特殊用途化妆品检验周期,一般在2个月内完成。特殊用途化妆品的各项试验的检测周期,一般在4-6个月完成。防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验,时间需要适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验安全性评价,整个检测周期约为150天。
2、评审时间:
     国家食品药品监督管理局特殊用途化妆品的评审会议为每月评审会,每年12次,分别每月第三周召开,每月10日前(含10日)受理的产品为每次评审产品的范围。

       

                                                                    

 

                           ----------------      备案流程       --------------


      

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