当前位置:服务项目

国产化妆品申报

发布日期:2010-4-1 22:42:06 访问次数:19351

国产化妆品申报

   国家食品药品监督管理局对化妆品实行统一分类,化妆品分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品两大类;其中:
特殊用途化妆品又分为:育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒共九类产品;
非特殊用途化妆品又分为:发用类、护肤类、彩妆类、指(趾)甲类和芳香类共五类。

国产化妆品申请材料
(1)化妆品行政许可延续申请表;
(2)化妆品行政许可批件原件;
(3)产品名称命名依据(首次申报已提 交且产品名称无变化的除外)
(4)产品配方;
(5)产品质量安全控制要求;
(6)市售产品包装(含产品标签、产品
说明书);如未上市,可提交产品设计包装(含 产品标签、产品说明书);
(7)申请人所在地省级食品药品监督管 理部门出具的关于产品生产、上市、监督意 见书或产品未上市的审核意见;
(8)含有滑石粉原料的产品,首次申报 时未提交石棉检验报告的,在申请延续时, 应当提交符合《化妆品行政许可检验管理办 法》(国食药监许〔2010〕82 号)要求的石 棉检验报告;
(9)首次申报时未提交可能存在安全性 风险物质的有关安全性评估资料的产品,在申请延续时,应当按照以下情况提交资料:
         1)申请人通过危害识别,判断产品中不 含可能存在的安全性风险物质的,应当提交 相应的承诺书;
         2)申请人通过危害识别,判断产品中含 有可能存在的安全性风险物质的,应当按照《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险 评估指南》的要求,提交相应的风险评估资 料;
(10)可能有助于行政许可的其他资料;

(11)产品技术要求的文字版和电子版。 另附未启封的市售产品 1 件。


二、国产化妆品申报时间
     国产特殊类化妆品一般在8-12个月左右取得批件,个别功能要延长;国产非特殊用途化妆品备案一般在2-4周完成备案;
  化妆品申报时间主要体现在以下几个方面:
1、检验时间:
    国产非特殊用途化妆品检验周期,一般在1-2周完成;特殊用途化妆品的各项试验的检测周期,一般在4-6完成。
    防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验,时间需要适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验安全性评价,整个检测周期约为150天。
2、评审时间:
      国家食品药品监督管理局(SFDA)特殊用途化妆品的评审会议为每月评审会,每年12次,分别每月第三周召开,每月10日前(含10日)受理的产品为每次评审产品的范围。




                                                                --------------------------       备案流程       --------------------------- 

          

   


上一信息:暂无

下一信息:消字号申报

工作日:8:30-17:30

联系人:黄先生

联系电话:18964508186

18964508186